在一個日益由數(shù)據(jù)和連接性推動的世界中，制藥行業(yè)也不例外。包裝序列化的發(fā)展推動了產(chǎn)品可追溯性的進(jìn)步，不僅增強(qiáng)了產(chǎn)品安全性，還確保了最佳的庫存管理，并加強(qiáng)了監(jiān)管合規(guī)性。
什么是序列化
序列化是為產(chǎn)品的每個單獨(dú)可銷售單位分配一個獨(dú)特的可追蹤編號?？梢詫⑵湟暈楫a(chǎn)品的DNA，一個保持獨(dú)特且不可重復(fù)的序列。
在制藥包裝的背景下，序列化涉及使用一個唯一標(biāo)識符標(biāo)記包裝，可以是簡單的序列號，也可以是包含額外產(chǎn)品信息的更復(fù)雜的代碼。序列化代碼可以被加密在條形碼或射頻識別(RFID)標(biāo)簽中，然后可以被掃描并記錄到一個集成的跟蹤系統(tǒng)中。
序列化的重要性
01 追蹤性
可以追蹤每個包裝從制造點(diǎn)到分發(fā)點(diǎn)的過程，了解其歷程。這些信息對于供應(yīng)鏈管理和問責(zé)制非常重要。
02 防偽性
通過為每個包裝設(shè)計(jì)唯一標(biāo)識，序列化使假冒者更難向供應(yīng)鏈引入假冒產(chǎn)品，更容易識別和移除這類產(chǎn)品。
03 召回管理
根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的數(shù)據(jù)，引入包裝序列化系統(tǒng)后，藥品召回操作的范圍和成本明顯減少。
在產(chǎn)品召回的情況下，序列化使得企業(yè)能夠準(zhǔn)確識別和定位受影響批次，降低對患者的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)減少召回操作的成本和范圍。
04 監(jiān)管合法性
許多國家認(rèn)識到序列化的好處，并將其作為制藥產(chǎn)品的法定要求。
歐盟于2019年實(shí)施了藥品包裝序列化的法規(guī)要求，超過90%的藥品制造商和供應(yīng)商在規(guī)定的期限內(nèi)采取了序列化措施，遵守這些法規(guī)對于希望在這些市場上運(yùn)營的公司至關(guān)重要。
序列化的發(fā)展
雖然序列化的概念并不新，但隨著技術(shù)的進(jìn)步，其應(yīng)用發(fā)生了顯著的變化。新一代的序列化技術(shù)采取了更全面、集成和智能的方法，對產(chǎn)品追蹤和溯源有著積極的影響。
01 大數(shù)據(jù)分析
新一代序列化技術(shù)產(chǎn)生了大量數(shù)據(jù)，包括每次掃描和每個包裝的每次移動。通過應(yīng)用大數(shù)據(jù)分析，公司可以從中挖掘出可用信息，從而識別趨勢、預(yù)測未來事件，并做出更明智的決策。
02 人工智能
人工智能為序列化帶來了額外的影響。機(jī)器學(xué)習(xí)算法可以實(shí)時(shí)分析序列化數(shù)據(jù)，識別可能出現(xiàn)的異常，預(yù)測潛在問題，甚至觸發(fā)自動響應(yīng)。
03 物聯(lián)網(wǎng)
物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備是序列化物理過程中的一部分。從讀取條形碼的掃描儀到監(jiān)測包裝存儲條件的傳感器，物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備收集了序列化系統(tǒng)所需的關(guān)鍵數(shù)據(jù)。
通過整合這些技術(shù)，新一代的序列化技術(shù)有潛力改變制藥包裝。增強(qiáng)的追蹤和溯源能力可以改善供應(yīng)鏈控制，加強(qiáng)防偽措施，并更好地符合監(jiān)管要求。
浙江希望機(jī)械始終堅(jiān)持為客戶提供最高標(biāo)準(zhǔn)的包裝解決方案，確保產(chǎn)品不僅能夠抵御外部環(huán)境和微生物污染，還能在復(fù)雜的全球供應(yīng)鏈中具有出色的可追溯性。
浙江希望機(jī)械堅(jiān)定地履行對安全、效率和監(jiān)管合規(guī)性的承諾，用優(yōu)質(zhì)設(shè)備為產(chǎn)品的包裝質(zhì)量保駕護(hù)航。
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